L’Agence béninoise du médicament et des autres produits de santé (ABMed) impose des obligations de conformité aux bonnes pratiques pharmaceutiques pour tous les établissements du secteur. Cette décision a été prise en vertu de la loi 2021-03 du 1er février 2021, qui organise les activités pharmaceutiques.
À compter du 1er juillet 2025, aucun établissement pharmaceutique ne sera autorisé à fabriquer, à importer ou à distribuer des médicaments sans certificat de conformité. Objectif ? Garantir la qualité et la sécurité des médicaments circulant sur le territoire béninois.
Selon les articles 10 et 16 de la loi précitée, les établissements pharmaceutiques industriels ainsi que les établissements de distribution en gros des médicaments doivent se conformer aux bonnes pratiques de fabrication. Ils doivent également se conformer aux bonnes pratiques d’importation et de distribution.
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Cette mesure vise à assurer que les médicaments fabriqués, importés ou distribués répondent aux normes les plus élevées de qualité. Pour ce faire, les établissements concernés devront obtenir un certificat de conformité aux bonnes pratiques pharmaceutiques. Ce certificat, délivré selon les prescriptions légales, sera indispensable pour toute opération de fabrication, d’importation ou de distribution de médicaments.
En outre, cette obligation de conformité s’étend également aux sous-traitants impliqués dans les activités pharmaceutiques. A titre illustratif, « les laboratoires de contrôle de qualité de secondes et de tierces parties exploités par les établissements de fabrication ne faisant pas leur contrôle qualité à l’interne. Il en est de même pour les sociétés de transport exploitées par les établissements de distribution qui ne procèdent pas par eux-mêmes au transport des médicaments », informe la note circulaire. L’ABMed rappelle l’importance de la mise en œuvre rigoureuse de cette lettre circulaire.
